Αυτό είναι το υπερτασικό φάρμακο που ανακαλεί ο ΕΟΦ

Αυτό είναι το υπερτασικό φάρμακο που ανακαλεί ο ΕΟΦ

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ αιτία της ανάκλησης, είναι η υπέρβαση του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη Ν-νιτροζο-κιναπρίλη (N-nitroso-quinapril).

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ανακαλεί παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος ACCUPRON Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5, 20 ή 40 mg/ tab.

Σύμφωνα με τον Οργανισμό αιτία είναι η υπέρβαση του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη Ν-νιτροζο-κιναπρίλη (N-nitroso-quinapril).

“Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται μετά τον καθορισμό του ορίου αποδεκτής πρόσληψης των 18ng/ημέρα για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και έχει ως σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε. Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν” αναφέρεται στην ανακοίνωση.

Ποιες παρτίδες ανακαλούνται

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ