Πασίγνωστο φάρμακο ανακαλεί ο ΕΟΦ

Πασίγνωστο φάρμακο ανακαλεί ο ΕΟΦ

Την ανάκληση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5 ml (Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08) που βρίσκονται επί του παρόντος στην αγορά, αποφάσισε ο ΕΟΦ. 

Η απόσυρση αποφασίστηκε λόγω δυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων ημερήσιας έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.

Δείτε ολόκληρη την απόφαση του ΕΟΦ ΕΔΩ

Η ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΕΟΦ ΓΙΑ ΤΟ PONSTAN